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治験情報

治療に参加するには、それぞれの治験において参加基準があります。参加を希望されても参加基準に合わなかったり予定の人数に達していた場合、募集期間が終了している場合には参加頂けない場合があります。

上記全てを満たすことが条件であり、その他にもいくつかの基準がございます。それらの基準に合わない場合は参加いただけませんのであらかじめご了承ください。

当院の治験、臨床研究（※）に関するお問い合わせ窓口

TEL 072-754-6773(月～金　9:00より16:00まで)
FAX 072-754-6926

※　お問い合わせの内容により、回答までにお時間を頂くことがあることを御了承下さい。

臨床研究管理部

臨床研究情報

臨床研究における診療情報の利用について

市立池田病院では、より良い医療を提供する目的でさまざまな臨床研究を行なっています。臨床研究は市立池田病院治験審査委員会または倫理委員会の審議を経て、病院長が承認した後実施されます。臨床研究の内容によっては、当院で治療を受けられた患者さまの診療録等（診療の経過、診察所見、検査結果、画像、心電図、血液、あるいは手術などで取り出した病理組織等を含む）に記載された情報を、個人が特定できないように匿名化したうえで使用させていただくことがあります。あらかじめご了承いただきますようお願いいたします。
臨床研究における診療情報の使用について同意されない場合は、その旨を主治医または診療科までお申し出ください。

現在当院で実施中の臨床研究（治験を除く）

臨床研究一覧 ( 1 MB )

がんに関する研究概要

詳細検索で病院名に「池田」と入力してください。

下記の研究は予め診療で得られた情報を使用して行う研究です。
使用の際には個人が特定できないように匿名化し、十分に配慮して使用いたします。
患者さまのなかで以下の研究に使用してほしくないとお考えの方は各研究の相談対応窓口もしくは主治医にご連絡ください。

研究番号	3278
課題名	B型慢性肝炎症例に対するペグインターフェロン単独治療の有用性についての検討
研究内容	大阪大学消化器内科を中心とした多施設共同研究です。 B型慢性肝炎症例に対するペグインターフェロン単独治療の抗ウイルス効果ならびに発癌抑制効果について検討します。
対象	当院で過去にB型慢性肝炎治療でペガシス注（ペグインターフェロンα-2a）を使用した患者さまで現在当院消化器内科を受診されていない方
相談窓口	消化器内科　　尾下　正秀

研究番号	3245
課題名	非アルコール性脂肪性肝炎患者における長期予後の検討
研究内容	大阪大学医学部消化器内科との共同研究です。糖尿病や高脂血症など肥満と関連ある疾患メタボリックシンドロームによる肝臓の病気と考えられている非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療の経過等を追跡させていただきます。診療におけるあなたの検査値、使用薬剤、経過のデータを大阪大学に匿名化して送ります。また肝生検時の組織も一部大阪大学に匿名化して提出します。
対象	当院で2009年3月までに肝生検でNASHと診断された患者さま
相談窓口	消化器内科　　尾下　正秀

研究番号	3345
課題名	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
研究内容	【ファイル参照】消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 PDFファイル199KB
対象	2019年4月より2024年12月31日までに市立池田病院消化器内科において内視鏡検査・治療を受けた方
相談窓口	消化器内科　荻山　秀治

研究番号	3352
課題名	初発肝癌の特徴の経時的推移の検討
研究内容	【ファイル参照】初発肝癌の特徴の経時的推移の検討 PDFファイル183KB
対象	2004年から2018年に初めて肝細胞癌の治療を当院で行った方
相談窓口	消化器内科　尾下　正秀

研究番号	3364
課題名	肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓術における治療効果・予後予測因子の後向き検討
研究内容	大阪大学大学院医学系研究科　消化器内科学の多施設共同研究に参加【目的】肝細胞癌に対する分子標的治療薬の選択肢が増えたことにより、より厳密に個々の症例に応じた治療戦略や予後予測が要求されています。肝動脈化学塞栓術（TACE）はintermediate stage（腫瘍の最大径が3cm以下かつ個数が3個以下、もしくは単発5cm以下を逸脱する）の肝細胞癌に対する標準治療の一つですが、TACEの治療効果が不良となる症例をあらかじめ予測して、いかに適切な時期に分子標的治療薬を導入するかということが今後は重要になると考えられます。本研究においては、多施設共同研究にてintermediate stageの肝細胞癌に対してTACEを施行した症例を後向きに集積して、全生存率やTACEの治療成績、肝予備能への影響を評価し、TACE不応を予測する因子について明らかにすることを目的としています。【方法】本研究では、通常診療で取得された診療情報より下記観察・測定項目を調査し評価項目を検討します。情報：肝癌診断日・治療日、生年月日（もしくは診断時年齢）、病歴など患者情報、身体所見、臨床検査結果、画像検査、治療内容・治療後の経過　等
対象	2009年1月より2018年12月までに初発のintermediate stageの肝細胞癌に対して当院でTACEを施行された方（50例）
相談窓口	消化器内科　尾下　正秀

研究番号	3369
課題名	レセプト及びDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究
研究内容	添付ファイル参照「循環器疾患診療実態調査について」
対象	添付ファイル参照「循環器疾患診療実態調査について」
相談窓口	循環器内科　北川　元昭

研究番号	3374
課題名	胃静脈瘤に対するバルーン下逆行性経静脈的塞栓術(BRTO)施行症例の多施設共同後向き研究
研究内容	【ファイル参照】「胃静脈瘤に対するBRTO施行症例の多施設共同後向き研究について」PDFファイル193KB
対象	2004年1月1日から2019年3月31日までに胃静脈瘤に対し初回BRTOを施行した患者さま
相談窓口	消化器内科　　尾下　正秀

研究番号	3384
課題名	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
研究内容	添付ファイル参照「整形外科で手術を受けられる患者さんへ」PDFファイル190KB
対象	2020年4月～2030年３月の間に市立池田病院整形外科において、運動器の手術（人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療）を受けられた方
相談窓口	整形外科　若林　元

研究番号	3387
課題名	C型慢性肝疾患に対する抗ウイルス療法後の予後についての検討
研究内容	C 型肝炎ウイルスの持続感染により、慢性肝炎から肝硬変、肝細胞癌といった致命的な病態に進展しますが、インターフェロンを用いた抗ウイルス療法によるC 型肝炎ウイルス排除によって肝細胞癌の発症が低下します。しかし、C 型肝炎ウイルス排除後に肝細胞癌を発症する症例や、また、ウイルス排除後に肝疾患が進展する症例が少なからず存在します。そのような、C 型肝炎ウイルス排除後に肝疾患が進展する症例の特徴を明らかにする必要があります。近年、HCV複製を選択的に阻害するHCV選択的抗ウイルス剤（direct acting anti-virals: DAAs）の登場により、ウイルス排除率は著明に改善しました。しかし、DAAによるウイルス排除後症例には肝細胞癌の高リスク群である高齢者や肝線維化進展例が多く含まれており、それらの症例における予後を検討していく必要があります。本研究では、抗ウイルス療法を行ったC 型慢性肝疾患患者を対象とし、肝細胞癌の発生や肝線維化進展を含む予後に関連する因子を明らかにすることを目的として、同療法が施行された患者群の予後を検討します。
対象	2014年7月1日以降に抗ウイルス療法が開始された、あるいは2014年7月1日以降に下記のいずれかの研究に登録されたC型慢性肝疾患の方 C 型慢性時間疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype1型C 型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype2型C 型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype1型C 型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype1型C 型慢性肝疾患に対するパリタプレビル・オムビタスビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype1型C 型慢性肝疾患に対するエルバスビル・グラゾプレビル併用療法の治療効果ならびに安全性についての検討 C型慢性肝疾患に対するインターフェロン・フリー治療の治療効果ならびに安全性についての検討
相談窓口	消化器内科　尾下　正秀

研究番号	3394
課題名	非アルコール性脂肪性肝疾患の診断・病態進展バイオマーカー探索
研究内容	非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）とは、近年生活様式の欧米化とともに著しく増加している疾患であり、過度な飲酒がないにもかかわらず、肝細胞に脂肪が沈着して肝障害を引き起こします。NAFLDのうち約10-20%の症例は非アルコール性脂肪肝炎（NASH）と呼ばれ、肝臓での慢性炎症が持続することで肝線維化が進展し、致死的な肝硬変や肝癌発症へと至ります。そこで、NAFLDにおいて、病勢進行が生じない単純性脂肪肝（NAFL）とNASHを適切に鑑別し、病態の進展と相関する肝線維化状態を把握することは極めて重要であります。NASHの診断や肝線維化状態の診断におけるゴールドスタンダード検査は経皮的肝生検でありますが、侵襲的である点やサンプリングエラーの問題などから非侵襲的で信頼性の高いバイオマーカーの開発が求められています。我々は、これまでの先行研究によりNASHの診断や病態進展バイオマーカーとなりうる候補分子を多数同定しております。そこで、本研究計画では多施設から収集したNAFLD症例の臨床試料・情報を用いて、これらのバイオマーカー候補の検証を行います。
対象	当院で肝生検により確定診断を受けた20歳以上の非アルコール性脂肪性肝疾患の方
相談窓口	消化器内科　尾下

研究番号	3418
課題名	膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究
研究内容	大阪大学呼吸器外科が中心となり行う観察研究です。添付ファイル参照「膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究」
対象	2009年1月1日から2021年12月31日までに当院で膵癌術後の肺結節に対して根治目的に肺切除術をおこなった患者さま
相談窓口	呼吸器外科　須崎　剛行

研究番号	3422
課題名	胆汁漏に対する経乳頭的ドレナージの有用性に関する検討
研究内容	胆汁漏は胆汁が正常胆管外に漏出する病態で、肝・胆道系手術や外傷性肝損傷に合併することが多い疾患です。最近、治療として内視鏡的経乳頭的ドレナージが多く行われており、その有用性が示されています。胆汁漏に対する経乳頭的ドレナージの現状を把握し、ドレナージ方法の違いやEST併施の有無での短期臨床的成功率や完全臨床成功率治療効果及び偶発症の頻度の比較を行うことでより安全で効果的な経乳頭的ドレナージ術の方法を明らかにすることを目的としています。方法：対象患者さまの胆汁漏治療の情報を大阪大学に提出します。
対象	2014年4月から2019年3月の期間に、胆汁漏に対して内視鏡的経乳頭的ドレナージを施行した患者さま
相談窓口	消化器内科　荻山　秀治

研究番号	3423
課題名	局所進行再発大腸癌における後方視的予後解析
研究内容	大阪大学消化器外科と関連施設で行う研究です目的：本研究の目的として、局所進行再発大腸癌のうち根治切除を施行した症例において、術後合併症、無再発生存期間および全生存期間に関わる因子の同定を行います。方法：患者基本情報（性別、生年月日等）、原発巣総合情報、原発巣病理情報、原発巣術後に関する情報、原発巣術後補助化学療法情報、再発診断時情報、再発切除前治療情報、再発術前情報、再発手術前情報、再発手術情報、再発巣病理情報、再発切除後補助療法情報、予後情報などを診療記録で収集します。術後合併症、無再発生存期間、全生存期間に関する因子を検討します。
対象	2000年4月1日から2020年3月31日までに、参加施設において局所進行再発大腸癌に対して根治切除術を施行した患者さん
相談窓口	消化器外科　太田

研究番号	3429
課題名	日本アフェレシスレジストリ
研究内容	添付ファイル参照_「市立池田病院にてアフェレシス治療を受けられる方へ」
対象	2021年4月16日から2024年12月31日までに当院でアフェレシス治療を行った方
相談窓口	腎臓内科　山本　聡子

研究番号	3433
課題名	大腸癌手術に対するCOVID-19 の影響に関する後方視的解析
研究内容	大阪大学消化器外科共同研究会が中心となって実施する臨床研究です。 COVID-19 のパンデミック（世界的な大流行）による検査や手術の中止・延期に伴い、大腸癌の診断・治療環境が劇的に変化したことで大腸癌患者さんが影響を受けている可能性があります。今後、感染拡大に最大限の注意を払いつつ手術を必要とする患者さんに適切な外科医療を提供するために、多施設における手術のデータを集めCOVID-19 パンデミックの影響を理解することは、今後の大腸癌治療を行う一助になると考えます。
対象	2018 年4 月1 日から2021 年3 月31 日までに、当院において大腸癌手術を施行した患者さま
相談窓口	消化器外科　太田　博文

研究番号	－
課題名	日本病理剖検輯報に基づく全身性アミロイドーシス各病型頻度の疫学調査
研究内容	添付ファイル参照_「日本病理剖検輯報に基づく全身性アミロイドーシス各病型頻度の疫学調査」ご協力へのお願い
対象	2017 年1 月1 日～2018 年12 月31 日までに病理解剖が施行され、アミロイドーシスと報告された患者様
相談窓口	病理診断科　大橋　寛嗣

研究番号	3446
課題名	大腸癌肝転移を対象とした前向きレジストリ研究
研究内容	大阪大学消化器外科大腸疾患分科会の研究です。大腸癌の肝転移が診断された時点での治療法を多施設より前向きに集積し、真の大腸癌肝転移の治療方針についての解析を行います。当院の対象症例の患者背景、大腸癌治療、肝転移治療、予後等を匿名化したデータとして、大阪大学に提出します。
対象	2021年10月1日から2024年9月30日までに当院で大腸癌肝転移と診断された方
相談窓口	消化器外科　太田　博文

研究番号	3086
課題名	わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに腎臓病総合データベース構築に関する研究
研究内容	添付ファイル参照_「腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに総合データベース構築」
対象	2009年～2028年に当院で腎生検を受けた患者さま　腎臓病の診断を受けた患者さま
相談窓口	腎臓内科　山本

研究番号	3448
課題名	埋伏智歯の診療実態と抜歯合併症に緘する観察研究
研究内容	抜歯は歯科診療において施行する機会が最も多い観血的処置です。中でも埋伏智歯抜歯は、手技が困難で長時間を要し、術後に疼痛、腫脹などの症状が出現することが多い処置です。また、後出血、ドライソケット（抜歯後、組織の盛り上がりが遅く、痛みが続く状態）、下歯槽神経（下顎骨内部を通過し、下唇や歯の感覚を支配する神経）や舌神経の障害による知覚異常（しびれ、感覚が鈍くなる）などの合併症をきたすこともあります。したがって、埋伏智歯に対しては、抜歯の必要性と抜歯による合併症リスクを勘案し、患者様とのインフォームド・コンセントを経て方針を決定することになります。そのためには、全身的背景、局所要因が、どの程度関連しているのかを事前に見積もっておく必要があります。当科では、埋伏智歯抜歯を年間のべ1000名弱の方に行なっています。今回、当科症例について観察研究を行なうことで、上記を包括的に把握することができ、また合併症関連要因を検証することで当科の現状に即した情報提供が可能となり、ひいては当科における埋伏智歯抜歯の診療の質のさらなる向上につながると考えられます。
対象	2015年1月から本研究の申請以前までの間に、当院歯科口腔外科で埋伏智歯の抜歯を受けられた方は6000名程度見込まれます。その中で、約400名の方を選び、その方の診療録や画像からデータを抽出します。
相談窓口	歯科・歯科口腔外科　部長　雨河茂樹

研究番号	3449
課題名	切除不能進行・再発食道癌に対するNivolumab治療効果および有害事象の予測バイオマーカー探索研究
研究内容	大阪大学消化器外科が中心となって行う研究に参加いたします【目的】食道癌に関してニボルマブ（オプジーボ）で治療した患者さまの治療効果と有害事象について　手術または検査で採取した癌の組織を使用して治療効果や副作用などの反応を予測するバイオマーカーが存在しないか探索します。【方法】食道癌の治療でニボルマブ（オプジーボ）を使用した患者さまを大阪大学に登録し、当院で保管している食道癌の組織の一部と検査データを匿名化して　大阪大学に提出します。
対象	当院消化器外科で2023年3月までに食道癌治療にニボルマブ（オプジーボ）を使用した患者さま
相談窓口	消化器外科　高地

研究番号	3450
課題名	胃癌組織における腫瘍浸潤免疫細胞に関する研究
研究内容	添付ファイル参照_「胃癌組織における腫瘍浸潤免疫細胞に関する研究」
対象	2008年1月から2010年12月までに当院で進行胃癌の根治的手術外科切除をおこなった患者さま
相談窓口	消化器外科　高地　耕

研究番号	3452
課題名	脊椎脊髄疾患の治療成績についての多施設研究
研究内容	大阪大学整形外科の関連施設として参加しております【目的】大阪大学整形外科および関連病院整形外科において治療が行われた脊椎脊髄疾患患者のレジストレーションを行い、脊椎脊髄疾患に関する前向き疫学研究や治療成績評価・分析を他施設研究として行うことを目的としています。【方法】大阪大学大学院医学系研究科整形外科脊椎グループ関連施設で行う多施設研究であり、下記の疾患に対し、参加施設で保存療法あるいは手術を施行した患者さまが対象です。手術例は全例調査とし、保存療法例は腰部脊柱管狭窄症、脊柱変形、頚部脊髄症、後縦靭帯骨化症などの特定的な疾患を対象とします。全関連施設を合わせると年次登録者数は3000名の予定です。本登録は15年間継続して行い、15年間の登録者総数は約45,000人を予定しています。～対象となる疾患～腰椎変性性疾患（腰部脊柱狭窄症、腰椎変性すべり症、腰椎分離症、腰椎変形性脊椎症、腰椎椎間板ヘルニア、腰椎椎間板症）、頚椎・胸椎変性性疾患（頚部・胸部脊髄症、頚椎・胸椎後縦靭帯骨化症、頚椎症性神経根症）、脊柱変形（脊柱後・側弯症、変性後側弯症、高度すべり症）、脊椎・脊髄腫瘍、脊椎外傷、代謝性・炎症性疾患（化膿性脊椎炎、結核性脊椎炎、リウマチ、骨粗鬆症、透析など）、脊髄疾患（脊髄空洞症、二分脊椎など）
対象	2027年12月31日までに脊椎脊髄疾患で　当院整形外科で手術もしくは保存療法を実施した患者さま
相談窓口	整形外科　三輪

研究番号	3453
課題名	慢性腎臓病の進行に関わる危険因子を同定するための後方視的コホート研究 The Osaka Consortium for Kidney disease Research (OCKR)
研究内容	大阪大学腎臓内科が中心となって実施する研究に当院も参加いたします添付ファイル参照_「慢性腎臓病の進行に関わる危険因子を同定するための後方視的コホート研究」
対象	2005年1月1日から2018年12月31日までに当院腎臓内科に通院された20歳以上の慢性腎臓病患者さま
相談窓口	腎臓内科　山本

研究番号	3456
課題名	食道腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の治療後経過に関する多施設共同後ろ向き研究
研究内容	食道腫瘍（上皮性腫瘍）でESD治療を行った方の長期の治療後経過を追跡・調査します。調査項目：ESD実施時の背景、安全性、妥当性、及びESD後の状況（治療後の追加治療の有無、フォローアップの方法、局所再発や転移の有無、異時性多発癌の有無、最終転帰）
対象	2005年5月から2012年12月の期間に当院で食道腫瘍に対してESDを施行し、上皮性腫瘍と診断された患者さま。
相談窓口	消化器内科　荻山

研究番号	3465
課題名	外科症例臨床データベースを利用した臨床調査研究
研究内容	2000年1月1日から2022年12月31日までに、当院において治療を受けた胃癌の患者様を対象に、共通データベースを作成し、大阪大学及び共同研究施設において情報を共有する。調査は1 年毎に実施する。また、過去の情報も収集する。調査項目：治療対象症例数患者背景（病歴，理学的所見，検査データ）治療内容（術式，使用薬剤，その他治療）治療成績
対象	2000年1月1日から2022年12月31日までに、当院において治療を受けた胃癌の患者様
相談窓口	消化器外科・主任部長　高地　耕

研究番号	3470
課題名	細径ブラシを用いた膵管擦過細胞診の有用性とSPACE併施の必要性に関する検討
研究内容	2016年1月～2022年12月に、膵悪性腫瘍疑いでERCPならびに細径ブラシを用いての膵管擦過細胞診・連続膵液細胞診（SPACE）を施行した患者様を対象として、その有用性などに関する後ろ向き検討を行います。『研究の対象』で記載した患者様の診療情報を電子カルテから抽出し、臨床情報（臨床経過）を調査します。患者様の診療情報のなかに含まれる、お名前、生年月日、カルテ番号、等、ご本人を特定しうる個人情報については、匿名化を行い、情報が外部に漏れないように厳重に管理、保管します。また、研究成果が公表される場合にも、患者様が特定されないように取り扱います。
対象	2016年1月～2022年12月に、膵悪性腫瘍疑いでERCPならびに細径ブラシを用いての膵管擦過細胞診・連続膵液細胞診（SPACE）を施行した患者様
相談窓口	消化器内科　医長　村田淳

研究番号	3487
課題名	進行再発大腸癌の希少フラクションにおけるリアルワールドデータ作成のための前向き多機関共同研究 OSAKA Rare Fraction Registry in Colorectal Cancer
研究内容	添付ファイル参照_「希少な遺伝子異常をお持ちの大腸癌患者さんにおける臨床データ作成のための前向き多機関共同研究について」
対象	2030年3月31日までの間に当施設で大腸癌と診断され治療を受けたすべての患者さん
相談窓口	消化器外科　副院長　太田　博文

研究番号	3488
課題名	局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究
研究内容	添付ファイル参照_「局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究」
対象	2023年1月1日から2025年12月31日までに当院で局所進行切除不能膵癌と診断された方
相談窓口	消化器内科　尾下　正秀