臨床研究管理部

はじめに業務内容・特徴患者さまへ依頼者の方へ倫理治験審査委員会（2022年4月～）臨床研究その他臨床研究管理部について

はじめに

臨床研究管理部は、当院の治験・臨床研究を支援しています。

業務内容・特徴

1.業務支援部門

1.業務支援部門
臨床研究コーディネーター、データマネージャーとして、治験業務、臨床研究を支援しています。

2.事務局部門

治験事務局、治験審査委員会事務局、倫理委員会事務局の業務を行っています。

患者さまへ

治験について

詳しく知りたい方は日本医師会治験促進センターホームページをご覧ください。
日本医師会治験促進センター

臨床研究について

人を対象とする研究を臨床研究と呼びます。
市立池田病院では、より良い医療を提供する目的でさまざまな臨床研究を行なっています。臨床研究は内容により、病院内の審査委員会（治験審査委員会　倫理委員会）で審査を受ける研究、厚労省に認定された倫理委員会で審査を受ける研究などがあります。いずれも病院長が承認した後実施されます。
今後の診療において臨床研究を実施する場合は、担当医師より内容を説明し同意をいただいてからの参加となります。
今までの診療上のデータを使用する研究においては、個人が特定できないように匿名化したうえで使用させていただくことがあります。あらかじめご了承いただきますようお願いいたします。
臨床研究における診療情報の使用について同意されない場合は、その旨を主治医または診療科までお申し出ください。

依頼者の方へ

治験関連

治験業務手順書第5版 ( 679 KB )

治験審査委員会業務手順書第5版 ( 357 KB )

モニタリング・監査業務手順書第2版 ( 320 KB )

治験実施要項平成30年 4/1 ( 476 KB )

電子カルテ利用者登録申請書 ( 312 KB )

精度管理［※作成中］ ( )

その他の書類に関しましては直接臨床研究管理部へお問い合わせください。

製造販売後調査関連

製造販売後調査実施要領 ( 1 MB )

PMS書式1　依頼書 ( 43 KB )

PMS書式2　分担医師協力者リスト ( 42 KB )

PMS書式3　契約書 ( 38 KB )

PMS書式4　変更依頼書 ( 33 KB )

PMS書式5　変更契約書 ( 35 KB )

PMS書式6　終了中止報告 ( 33 KB )

倫理治験審査委員会（2022年4月～）

市立池田病院倫理治験審査委員会運営手順書 ( 167 KB )

市立池田病院倫理治験審査委員会名簿 ( 415 KB )

倫理治験審査委員会議事録概要

治験審査委員会

治験審査委員会業務手順書（第5版） ( 357 KB )

治験審査委員会議事録概要[～2021年度]

倫理委員会

倫理委員会規則（第5版） ( 184 KB )

倫理委員会議事録概要[～2021年度]

臨床研究

臨床研究標準業務手順書 ( 585 KB ) 臨床研究申請書 ( 90 KB )

その他

実施中の治験・臨床研究

治験・臨床研究情報